國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2022年第17號）
發稿時間：2022-2-11 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-2-11 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
近年來，生物類似藥的研發和申報日益增多。為規范生物類似藥的研發和評價，進一步指導生物類似藥臨床藥理學研究，藥審中心組織制定了《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2022年2月8日
| 附件1： | 《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》.pdf |
